第49期 / 本文由奥来恩团队原创 本期看点:首个用于治疗幼儿COVID-19的药物获FDA批准;CDE发布《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》;多款药物获药监机构特殊审评认定。 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 重要会议 • F...
第48期 / 本文由奥来恩团队原创 本期看点:FDA发布行业指南草案提高临床试验中种族和族群多样性;NMPA正式发布《药品年度报告管理规定》;CAR T-细胞疗法YESCARTA®新适应症获FDA批准;信达达伯坦®(佩米替尼片)和辉瑞JAK1抑制剂阿布昔替尼片获NMPA批准;多款新...
第47期 / 本文由奥来恩团队原创 本期看点:FDA发布最新行业指南《COVID-19疫苗的紧急使用授权》;首个LAG-3阻断抗体组合产品获FDA批准;KEYTRUDA®新适应症获FDA批准;诺华前列腺癌新药PLUVICTO获FDA批准;武田布格替尼片、复宏汉霖斯鲁利单抗注射液获NMPA批准;多款...
第46期 / 本文由奥来恩团队原创 本期看点:FDA发布两篇行业指南草案,分别关于CAR T和基因治疗产品;阿斯利康和默沙东联合开发的乳腺癌新药获FDA批准;全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液获NMPA批准;多款新药获药监机构特殊审评认定。 中美双报_FDA ...
奥来恩医药(苏州)有限公司
中国江苏苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园(BioBAY)A1南座411
Aleon Pharma International, Inc.
4 Century Dr., Suite 255, Parsippany, NJ 07054, USA
17761872613(中国)/ 001-9738505300(美国)
bd@aleonpharma.com