2026国际生物技术大会暨展览会（2026 BIO International Convention，以下简称“BIO 2026”）将于6月22日至25日在美国加利福尼亚州圣地亚哥会展中心举行。 奥来恩医药（Aleon Pharma International, Inc.，以下简称“奥来恩”）商务副总监Matt Rydzik将代表公司出席本次...
eCTD解决行业痛点 不少创新药企业在药品注册申报工作中，常常面临各类资料管理难题：文档分散、版本迭代混乱、国内外申报标准不统一，进而导致反复修改、多次补正或审评期间CDE的问询，耗费大量时间和人力。 电子通用技术文档（eCTD）基于ICH标准化架...
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【eCTD申报优势】 eCTD是一种具有先进技术优势的申报方式，采用标准化电子结构化提交，省去纸质印刷和寄送等环节，资料可在线快速递交。自2026年3月1日起1年内，采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入受理靠前服务范围；在受理审评环节，CDE对采用eCTD方式申报的药品...
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