1.根据项目要求，进行医学文献检索、分析、整理，为临床试验方案设计提供依据；

2.撰写或审阅中英文临床试验方案及计划、知情同意书、风险管理计划等；

3.撰写或审阅中英文临床和非临床申报资料；

4.跟踪和了解国内及国外药品管理和注册法规及指导原则，掌握药品注册报批的程序和要求；

5.作为项目责任人，负责国内及国外申报资料的收集、整理、审核、递交等全过程的组织和实施，对国内及国外药品研发的全过程提供注册法规支持；

6.跟踪并促进药品的国内及国外注册进程，处理药监部门反馈的问题及沟通交流工作，保持与药监部门的良好关系，直至获得最终的审批结果；

7.制定国内及国外产品注册申报策略和工作方案，从注册法规角度推进项目进展；

8.完成管理团队指定的其他任务。

任职资格：

1.医学本科及以上学历；有临床研究工作或医学撰写经验者优先；

2.了解中国NMPA、美国FDA等世界主要药监机构的药品相关法规及技术指导原则；

3.英语六级及以上水平，具有医学、药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力；

4.具有良好的沟通协调、解决问题及团队合作能力，能够有效地推进项目进展；

工作年限：2年及以上相关工作经验或应届

岗位职责：

1. 根据公司总体战略发展需要，对潜在项目和客户进行全面评估，为决策提供意见和建议；
2. 运用各电商平台（如公司的微信公众号等），宣传和推广公司的业务；
3. 参加相关商业和学术活动，开发及维护各媒体资源、宣传推广资源等；
4. 熟知公司业务，为客户提供信息咨询、宣讲及培训；
5. 可独立策划、执行市场活动，洽谈商务合作；
6. 协助项目负责人完成项目推广工作；
7. 积极开发、跟踪和服务潜在客户，维护客户资源。

招聘要求：

1. 药学、化学、生物相关专业本科及以上学历，有2年以上BD经验；
2. 具有积极的工作态度、强烈的责任心和独立的工作能力；
3. 了解和熟悉国内外医药企业、医药产品、市场现状及发展趋势，在医药行业拥有人脉资源和交际网络；
4. 熟练掌握各电商平台的使用与操作；
5. 具备一定的项目管理和商务谈判经验；
6. 具有良好沟通与表达能力、高效执行能力、高强压力承受能力和开拓进取精神。

汇报对象：总裁，总监

工作地点：苏州

工作环境：我们提供丰富的学习机会和事业成长空间；建立真诚与信赖的工作关系。

如果对我们的岗位感兴趣，请把简历邮件给careers@aleonpharma.com，谢谢！

岗位职责：

1. 主要负责组织、实施公司研发药品的注册工作;

2. 跟踪和了解药品的国内和国际法规和指导原则，建立和NMPA与CDE的良好关系；

3. 负责药品注册申报资料的核查与申报；

4. 协助专员跟踪并促进所申报品种在药监局、药政、药检等部门的注册进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；

5. 发展和建立药品注册部团队等。

招聘要求：

1. 药学，医学，化学，生物相关专业的博士或硕士；能熟练应用各种办公用工具软件，英语水平好（6级）；

2. 5年以上药品注册工作相关经验；

3. 熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；

4. 熟悉药品注册申报流程和各个环节，较强的药品注册信息检索和分析调研能力；

5. 具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力。

汇报对象：总裁，总监

工作地点：苏州

工作环境：我们提供丰富的学习机会和事业成长空间；建立真诚与信赖的工作关系。

如果对我们的岗位感兴趣，请把简历邮件给careers@aleonpharma.com，谢谢！

岗位职责：

1. 跟踪和了解药品的国内和国际法规和指导原则；

2. 负责药品注册申报资料的初审，撰写及核查；

3. 跟踪并促进所申报品种在药监局、药政、药检等部门的注册进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题。

招聘要求：

1. 药学，医学，化学，生物相关专业的博士或硕士；能熟练应用各种办公用工具软件，英语水平好（6级）。
2. 1年以上行业内工作经验，有药品注册工作相关经验优先；愿意考虑经验有限但学习能力强，具有强烈责任心进取心的申请人。
3. 熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；
4. 熟悉药品注册申报流程和各个环节，较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
5. 具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力。

汇报对象：总监

工作地点：苏州

工作环境：我们提供丰富的学习机会和事业成长空间；建立真诚与信赖的工作关系。

如果对我们的岗位感兴趣，请把简历邮件给careers@aleonpharma.com，谢谢！