战略规划
▪ 临床前、临床研发方案和CMC分析与规划
▪ 制定中、美、欧等国家与地区同步申报最佳方案
▪ 研发项目可行性专业分析
▪ 满足不同国家和地区申报要求研发数据的全面分析
优势
▪ 团队成员行业经验丰富,涵盖非临床、CMC、临床和药政法规等方面的专家以及FDA与
▪ NMPA前资深审评员。
▪ 中美分别设立办公室,即时沟通。▪ 基于多年积累的项目申报的成功经验,对项目可行性进行科学分析和战略规划,提高项目
▪ 研发成功率,降低客户试错成本。
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