中、美、欧同步准备与申报IND和NDA/BLA

▪ 数据资料的评审与差距分析
▪ 根据项目特点制定专属申报策略
▪ 项目计划与管理
▪ 模块1至模块5资料撰写与质量控制
▪ 申报过程中与NMPA、FDA、EMA等药监机构的有效沟通

优势

▪ 具有丰富的项目管理经验，能够根据研发药物特点及时为客户拟定最佳申报方案，从而有

▪ 效缩短新药研发周期，助力新药上市。

▪ 建立了高效、完善的项目管理流程与制度，为与客户共同推进项目进展提供有利保障。

▪ 中美团队高效合作，加速同步申报并确保质量一致性。

▪ 拥有专业的申报资料撰写团队，具有优秀的中英双语沟通能力，精通各国药政法规及指导

▪ 原则，能够严格确保高标准完成申报资料的准备与提交。