过去一周，奥来恩医药（奥来恩）有机会与两个背景不同、但都高度投入的群体，就全球药物开发战略进行了深入交流。
7月8日，奥来恩面向中国创新药企业举办线上研讨会，参会人数超过150人，涵盖公司高管、注册法规、临床开发、项目管理等多个职能部门。研讨会围绕三个主题展开：（1）FDA产品最新审评动态；（2）中国走向全球：从开始构建以NDA/BLA获批为导向的注册与监管策略；（3）桥接差距：构建以NDA/BLA获批为导向的中国走向全球的临床开发策略。
7月7日，奥来恩总裁姜华受邀参加美国Biotech CEO Forum，与近70位生物技术公司CEO交流，分享了如何将中国布局纳入全球药物开发体系，以及区域性开发如何支持全球注册和商业目标的思考与建议。
两场交流面向的群体不同，但核心信息高度一致：
全球化开发可以帮助创新药企业加速药物开发进程，但前提是必须对相关风险和挑战进行战略性评估与有效管理。
对于资源有限的创新药企业而言，全球化开发并不意味着从一开始就在全球范围内开展大规模临床研究。更重要的是，在早期区域性研究设计和关键开发决策中，就考虑相关数据和开发路径是否能够支持未来与FDA/EMA等药监机构的沟通、对外合作、融资，以及最终的NDA/BLA成功。
全球化开发的目标，不是让开发变得更复杂，而是帮助新药研发公司避免不必要的重复工作，保留全球开发的战略选择权，并最终更高效地将创新药物带给患者。
奥来恩凭借丰富的全球开发经验，以及与FDA、EMA、NMPA等监管机构成功沟通和注册申报的实践经验，致力于帮助中国创新药企业高效推进国际开发，让更多优秀的创新药物惠及全球患者。
