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奥来恩成功举办「中国走向全球:如何将以NDA/BLA获批为导向的新药开发战略落实到临床设计与FDA沟通实践」线上直播

发布时间:2026-09-01

2026年8月26日,奥来恩医药《中国走向全球:如何将以NDA/BLA获批为导向的新药开发战略落实到临床设计与FDA沟通实践》线上专题直播圆满收官!

2026年7月8日,奥来恩成功举办了“中国走向全球:如何构建以NDA/BLA获批为导向的新药开发战略”线上专题直播。在直播过程中,我们收到了观众提出的近40个关于中国创新药开发的热点问题,由于时间关系,现场仅对少数问题进行了解答。

为充分回应客户的关切,奥来恩于8月26日(周三晚)举办了一场专场直播。本次直播围绕中国创新药公司在临床设计和FDA沟通中常见的问题和挑战展开解答与讨论,结合奥来恩多年成功经验,分享切实可行的建议,帮助企业更好地将NDA/BLA获批导向的战略落实到实践中,提升创新药国际开发的速度和成功率。

直播分享环节内容扎实、针对性强。奥来恩法规科学与临床卓越中心负责人林海霞博士分享了中国创新药公司在全球临床设计中的常见问题、挑战与奥来恩建议,并对7月8日直播中的临床设计相关问题进行了全面细致的解答;奥来恩创始人兼总裁姜华梳理了中国创新药公司在FDA沟通中的常见问题、挑战与奥来恩建议,并解答了注册与监管策略的热点问题。






透过行业同仁们提出的极具代表性的问题,我们深刻感受到,许多项目面临的挑战并不完全来自科学本身,而更在于缺乏以最终上市获批为导向的整体策略与清晰路径。因此,通过本次直播,我们希望为中国创新药公司带来有价值的启发,助力更多中国创新药项目稳步前行,迈向更广阔的国际舞台。

奥来恩“中国走向全球:如何将以NDA/BLA获批为导向的新药开发战略落实到临床设计与FDA沟通实践”线上直播已圆满落幕,感谢每一位线上参会的朋友!如果您有任何问题,欢迎联系奥来恩团队,我们期待与您深入沟通,携手共进!


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