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第49期 / 本文由奥来恩团队原创 本期看点：首个用于治疗幼儿COVID-19的药物获FDA批准；CDE发布《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》；多款药物获药监机构特殊审评认定。 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 重要会议 • F...
第48期 / 本文由奥来恩团队原创 本期看点：FDA发布行业指南草案提高临床试验中种族和族群多样性；NMPA正式发布《药品年度报告管理规定》；CAR T-细胞疗法YESCARTA®新适应症获FDA批准；信达达伯坦®（佩米替尼片）和辉瑞JAK1抑制剂阿布昔替尼片获NMPA批准；多款新...
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