第48期 / 本文由奥来恩团队原创 本期看点：FDA发布行业指南草案提高临床试验中种族和族群多样性；NMPA正式发布《药品年度报告管理规定》；CAR T-细胞疗法YESCARTA®新适应症获FDA批准；信达达伯坦®（佩米替尼片）和辉瑞JAK1抑制剂阿布昔替尼片获NMPA批准；多款新...
第47期 / 本文由奥来恩团队原创 本期看点：FDA发布最新行业指南《COVID-19疫苗的紧急使用授权》；首个LAG-3阻断抗体组合产品获FDA批准；KEYTRUDA®新适应症获FDA批准；诺华前列腺癌新药PLUVICTO获FDA批准；武田布格替尼片、复宏汉霖斯鲁利单抗注射液获NMPA批准；多款...
第46期 / 本文由奥来恩团队原创 本期看点：FDA发布两篇行业指南草案，分别关于CAR T和基因治疗产品；阿斯利康和默沙东联合开发的乳腺癌新药获FDA批准；全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液获NMPA批准；多款新药获药监机构特殊审评认定。 中美双报_FDA ...
第45期 / 本文由奥来恩团队原创 本期看点：ODAC会议启示研讨会；首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获NMPA附条件批准；FDA发布三篇肿瘤临床试验指南终稿；传奇生物CARVYKTI™获FDA批准；艾伯维乌帕替尼缓释片获NMPA批准；国药集团中国生物脊髓灰质炎灭活疫苗通过世界卫生组...
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