尊敬的受访者：感谢您抽出宝贵时间参与本次会前问卷调研。奥来恩医药（Aleon Pharma）将于2025年3月28日在上海张江举办主题为“聚焦创新药临床开发与药政策略，加速创新药国际化进程”分享会，重点探讨“如何有效开展海外临床开发”。届时，我们将邀请来自奥来恩、美国临床CRO、资深临...
第80期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按 由于男性与女性之间的生理差异可能导致疾病的临床表现、医疗产品在药代动力学（Pharmacokinetics，PK）、药效学（Pharmacodynamics，PD）、疗效和安全性方面存在差异，因此，要将性别影响作为重要内容纳入医疗产...
第79期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按 2025年1月8日，FDA药物评价与研究中心（CDER）发布了2024年新药批准年度总结报告。2024年共有50种新药批准上市，与2023年的55种新药相比，降低了9.1%，但仍超过近10年（2015年-2024年）的新药获批平均数47种。...
第78期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按 近年来用于支持药物开发的数据数量和复杂性显著增加，与计算能力的提升、新兴技术的发展以及流行病学和统计学方法的进步共同推动了药物的开发、生产和使用方式的变革。为了协调和促进真实世界数据（Real-...
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