2025年9月9日，奥来恩医药（Aleon Pharma）成功举办了以“加速罕见病药物开发：监管策略与临床路径（Advancing Rare Disease Drug Development: Regulatory Strategy and Clinical Pathway）”为主题的全球网络研讨会。会议汇聚了来自美国、中国、韩国、日本、德国、法国、瑞典等全球超过12个国家的80余位创新药企高管、研发负责人以及专业领域人员。本次研讨会聚焦罕见病药物开发，通过法规与政策的深度解读、临床研发路径与试验设计的探讨，并结合案例分析与问答互动相结合的方式，为来自全球的罕见病药物研发者呈现了一场理论与实践融合的精彩交流。
奥来恩创始人兼总裁姜华及奥来恩法规事务经理Brianna Romer博士作《罕见病药物研发：监管策略》（Rare Disease Drug Development: Regulatory Strategy）专题报告。Romer博士系统介绍和分析了FDA罕见病药物研发激励措施，加速罕见病研发路径以及FDA和EMA孤儿药资格认定；姜华总裁通过泽布替尼（zanubrutinib）的案例分享，生动展示了泽布替尼在罕见病药物开发过程中取得的成功和成功要素的分析。奥来恩团队在和BeOne Medicines （formerly BeiGene）合作过程中充分发挥了在监管策略和法规事务支持上的优势，助力该项目研发成功。
奥来恩法规科学与临床卓越中心负责人林海霞博士和经理Annie Ryan博士分享了《设计罕见病临床试验：科学与临床视角》（Designing Rare Disease Clinical Trials: Scientific and Clinical Perspectives）专题报告。Ryan博士指出，充分了解并积极应对罕见病药物开发的科学与临床挑战，是其成功开发的关键。林海霞博士通过泽布替尼（zanubrutinib）和fosdenopterin成功案例，剖析了其临床试验设计的关键点，深刻阐述了“以患者为中心”的创新临床试验设计在罕见病药物开发中的重要性。
本次研讨会在热烈的问答互动中圆满落幕。现场收到的多条专业提问，涵盖监管策略、孤儿药认定、试验设计、案例实操等核心议题，专家团队逐一细致解答，引发参会者广泛共鸣。参会者表示，“监管策略的对比分析和临床案例的深度解析，为我们的项目推进提供了切实可行的路径参考与解决方案”。
新药研发是一项充满挑战的旅程，奥来恩将继续致力于与您并肩作战，共同推动创新药早日上市，助您在这场创新征途中取得辉煌成就。最后，由衷感谢每一位到场的参会嘉宾，期待下一场奥来恩分享会再见！
