过去一周,奥来恩医药(奥来恩)有机会与两个背景不同、但都高度投入的群体,就全球药物开发战略进行了深入交流。 7月8日,奥来恩面向中国创新药企业举办线上研讨会,参会人数超过150人,涵盖公司高管、注册法规、临床开发、项目管理等多个职能部门。研讨会围绕三个主题展开:(1)...
2026年7月8日,奥来恩医药《中国走向全球:如何构建以NDA/BLA获批为导向的新药开发战略》线上专题直播圆满收官! 本次直播由奥来恩注册与监管战略和临床开发专家联合主讲,结合真实案例,解析中国创新药全球开发中的关键决策逻辑、常见风险与实操路径。本次直播报名热...
第116期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按 6月22日,美国FDA宣布推出一系列举措,旨在加速并推动药物临床开发全流程的现代化改革,涵盖从临床试验申请(Investigational New Drug,IND)到后期关键性临床试验(Pivotal Trial)的各个阶段。相关工作被纳入美...
在2026国际生物技术大会暨展览会(BIO 2026)期间,奥来恩团队与来自四大洲、13个国家的近40家生物科技公司进行了深入交流,围绕全球注册策略、临床开发及国际合作机会开展了多场洽谈。 感谢每一位合作伙伴的信任与交流,也祝贺奥来恩BD团队取得的积极成果! 奥...
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