FDA TriAct Therapeutics的INIPARIB获FDA孤儿药认定 7月7日，TriAct Therapeutics的Iniparib获FDA孤儿药认定，用于治疗恶性胶质瘤。 👇 点击查看： https://www.prnewswire.com/news-releases/triact-therapeutics-announces-iniparib-...
FDA Mirati Therapeutics的ADAGRASIB获FDA突破性治疗认定 Mirati Therapeutics,Inc.的Adagrasib获FDA突破性治疗认定，用于治疗携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者（既往接受过系统性治疗）。 👇 点击查看： https://ir.mirati.com/pres...
FDA Biogen的BAN2401获FDA突破性治疗认定 6月23日，Eisai Co., Ltd.和Biogen Inc.合作开发的BAN2401（lecanemab）获FDA突破性治疗认定，用于治疗阿尔兹海默症（AD）。 👇 点击查看： https://investors.biogen.com/news-releases/news-rel...
FDA Mallinckrodt的STRATAGRAFT®获FDA批准上市 6月15日，MallinckrodtPharmaceuticals plc的StrataGraft®获FDA批准，用于治疗成人患者的热烧伤（含有完整的真皮成分且适用于手术治疗）。该申请曾获得FDA孤儿药、再生医疗先进疗法和优先审评认定。 ...
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