FDA PharmaTher的KETAMINE获FDA孤儿药认定 8月4日，PharmaTherHoldings Ltd.的Ketamine获FDA孤儿药认定，用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS），也叫卢·格里克症（LouGehrig's disease）。 点击查看： https://www.pharmather.com/news ...
FDA Transcenta的TST001获FDA孤儿药认定 7月28日，TranscentaHolding Limited的TST001获FDA孤儿药认定，用于治疗胃癌或者胃食管交界处癌（GC/GEJ）。 点击查看： http://www.transcenta.com/newsDet/id-59 Arrowhead Pharmac...
FDA FDA基于真实世界证据批准Prograf®的新适应症 近日，FDA基于一项非干预性研究提供的真实世界数据（RWE）批准了Prograf®（tacrolimus）的新适应症：Prograf®与其他免疫抑制剂联用预防成人和儿童患者接受肺移植后出现的器官排斥反应。 Prograf®最...
FDA 杨森制药的DARZALEXFASPRO®新适应症获FDA批准 7月12日，JanssenPharmaceutical Companies的Darzalex Faspro® (daratumumab and hyaluronidase-fihj)新适应症获FDA批准，用于与泊马度胺、地塞米松联合使用治疗多发性骨髓瘤（MM）成人患者，这些患者...
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