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第16期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按： 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 近年来，抗肿瘤药物在新药研发中占据了主体地位。由于癌症严重性和致命性、以及可以用基于合理预测临床获益的替代终点或中期临床终点的数据支持药物上市...
第15期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按： 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 近几年随着抗肿瘤药物开发的持续增长，越来越多的新药研发公司关注药监机构，尤其是FDA对抗肿瘤药物的监管最新动态。 回顾2022年，FDA批准了多种抗肿...
第14期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按： 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 随着最近3年mRNA疫苗研发赛道的异军突起，RNA治疗领域再度成为新药开发的热点。过去十年，在RNA疗法中mRNA疫苗处于领先地位，其他产品也呈现百花齐放...
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