2021年6日25日，为期两天的“第四届中国生物医药创新合作大会”在苏州召开，奥来恩医药作为一站式新药研发策略与药政法规咨询公司应邀参加了此次展会，并圆满落幕。 展会期间，奥来恩团队详细地为客户介绍了公司业务和项目经验，耐心地为客户答疑解难，获得了众...
FDA Biogen的BAN2401获FDA突破性治疗认定 6月23日，Eisai Co., Ltd.和Biogen Inc.合作开发的BAN2401（lecanemab）获FDA突破性治疗认定，用于治疗阿尔兹海默症（AD）。 👇 点击查看： https://investors.biogen.com/news-releases/news-rel...
在新药研发过程中，随机对照临床试验（Randomized Controlled Trial, RCT）作为公认的用于评价药物安全性和有效性的金标准，被药物临床研究普遍采用。但是，传统的临床试验由于强调控制混杂因素和优化数据质量，往往与临床实际情况不同，所以RCT研究结果在临床实践中可...
FDA Mallinckrodt的STRATAGRAFT®获FDA批准上市 6月15日，MallinckrodtPharmaceuticals plc的StrataGraft®获FDA批准，用于治疗成人患者的热烧伤（含有完整的真皮成分且适用于手术治疗）。该申请曾获得FDA孤儿药、再生医疗先进疗法和优先审评认定。 ...
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