扫描下方二维码报名 即可获得 免费入场券 一张 名额有限，赶紧行动起来吧！ 「长按扫码免费报名」 注：本次活动参会名额仅限100人，请大家尽快报名，满额截止。报名截止时间为4月12日（周三），22:00。 邀请辞 INVITATION SPEECH 在中...
全球约有3.5亿人患有罕见病，其中超过90%的罕见病尚无有效治疗药物。新药研发公司在向FDA提交新药注册申请阶段，除了利用FDA新药研发与审评的加速通道，应该充分考虑FDA孤儿药认定。 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 奥来恩凭借丰富的国际注册...
第14期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按： 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 随着最近3年mRNA疫苗研发赛道的异军突起，RNA治疗领域再度成为新药开发的热点。过去十年，在RNA疗法中mRNA疫苗处于领先地位，其他产品也呈现百花齐放...
本文由奥来恩团队原创 全球约有3.5亿人患有罕见病，其中超过90%的罕见病尚无有效治疗药物。新药研发公司在向FDA提交新药注册申请阶段，除了利用FDA新药研发与审评的加速通道，应该充分考虑FDA孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD）。 奥来恩凭借丰富的...
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