奥来恩医药(Aleon Pharma)是一家国际新药研发战略与法规事务咨询公司,致力于为创新药研发公司与全球主要药监机构之间搭建一个新药研发与申报的技术与法规服务平台,为客户提供优质的一站式、全方位药政咨询与注册申报服务,加速您的新药开发进程。 奥来恩医药将于2024年...
第45期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按: 1月29日,FDA发布了《FDA监管的医疗产品临床试验与临床研究中种族与族群数据收集》的指南草案。该指南的目的是提供FDA对提交材料中使用标准化方法收集和报告种族与族群数据的期望和建议,包括从FDA监管的医疗产品的临床试验...
第61期 / 本文由奥来恩药政策略与临床方案卓越委员会(CPEC)团队原创 为了迎接2月29日的世界罕见病日(Rare Disease Day),提高对罕见病的认识,促进孤儿药开发,奥来恩策划了一系列公益活动和宣传。本期《奥来恩专家解读》首先向大家介绍过去10年(2014-2023)FDA孤儿药...
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