FDA 首个治疗晚期前列腺癌口服激素药物获FDA批准 12月18日，Myovant Sciences公司Orgovyx (relugolix)获FDA批准用于前列腺癌晚期的成年患者。Orgovyx此前曾获FDA优先审评认定，是首个也是唯一一个获FDA批准用于治疗晚期前列腺癌的口服促性腺激素释放激素（GnRH）...
FDA FDA顾问委员会建议批准Moderna COVID-19疫苗用于紧急使用 经过本周四（12月17日）的全天会议，FDA疫苗和相关生物制品顾问委员会以20票赞成、0票反对、1票弃权，建议对18岁及以上人群进行紧急使用授权（Emergency Use Authorization, EUA）。基于顾问委员会的建议...
FDA FDA顾问委员会建议批准Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗用于紧急使用 经过本周四（12月10日）的全天会议，由独立的科学专家、传染病医生以及统计学家等成员组成的FDA疫苗和相关生物制品顾问委员会以17票赞成、4票反对、1票弃权，建议对16岁及以上人群进行紧急使用...
FDA Imcivree™（setmelanotide）获FDA批准成为首个用于特定基因缺陷肥胖症患者体重管理的药物 11月27日，Rhythm Pharmaceutical, Inc.的Imcivree™（setmelanotide）获FDA批准用于六岁及以上肥胖症患者长期体重管理（减重并维持至少一年）。这一类患者的病因主要...
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