第16期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按： 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 近年来，抗肿瘤药物在新药研发中占据了主体地位。由于癌症严重性和致命性、以及可以用基于合理预测临床获益的替代终点或中期临床终点的数据支持药物上市...
2023年4月14日，“聚焦创新药中美双报与药政策略——加速创新药国际化进程”分享会（上海站）在张江成功召开！本次分享会由奥来恩医药国际有限公司，奥来恩医药（苏州）有限公司主办，来自全国多地的医药行业同仁汇聚一堂，热烈交流，共同探讨创新药的国际化进程。 中...
第15期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按： 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 近几年随着抗肿瘤药物开发的持续增长，越来越多的新药研发公司关注药监机构，尤其是FDA对抗肿瘤药物的监管最新动态。 回顾2022年，FDA批准了多种抗肿...
前不久，奥来恩的首场直播成功举办，主题为孤儿药认定申请——罕见病药物研发的重要里程碑，回放记录已由视频号发出，欢迎大家观看。今天我们将对孤儿药研发的相关问题进行整理与汇总，希望对新药研发企业有所启发与帮助。如果您想深入了解孤儿药认定申请以及孤儿药研发...
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