【eCTD申报优势】 eCTD是一种具有先进技术优势的申报方式，采用标准化电子结构化提交，省去纸质印刷和寄送等环节，资料可在线快速递交。自2026年3月1日起1年内，采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入受理靠前服务范围；在受理审评环节，CDE对采用eCTD方式申报的药品...
【独家邀请】 尊敬的药研同仁们： 在中国创新药加速走向全球的进程中，从研发早期即确立以NDA/BLA为导向的系统性开发战略，已成为决定项目能否成功进入国际市场的关键要素。因此，奥来恩医药（Aleon Pharma）将于2026年5月8日在上海张江举...
【独家会议邀请】 尊敬的药研同仁们： 在中国创新药加速走向全球的进程中，从研发早期就确立以NDA/BLA为导向的系统性开发战略，已成为决定项目能否成功进入国际市场的关键要素。因此，奥来恩医药（Aleon Pharma）将于2026年5月8日在上海张江举办“中国走向全球：如何构建...
eCTD新纪元 2026年3月1日起，中国药品注册正式进入全面eCTD时代——电子化、标准化与智能化的全面变革，将助力药品申报资料实现全生命周期管理。 这一政策不仅是技术的更新，更是监管思维的革新！ eCTD申报服务 ...
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