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第15期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按： 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 近几年随着抗肿瘤药物开发的持续增长，越来越多的新药研发公司关注药监机构，尤其是FDA对抗肿瘤药物的监管最新动态。 回顾2022年，FDA批准了多种抗肿...
第14期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按： 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 随着最近3年mRNA疫苗研发赛道的异军突起，RNA治疗领域再度成为新药开发的热点。过去十年，在RNA疗法中mRNA疫苗处于领先地位，其他产品也呈现百花齐放...
第13期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按： 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 近两年来，随着越来越多的中国创新药“出海”，及时了解国际药监机构药政法规动态，深刻理解各国药监机构对新药上市申请的要求，尤其是对临床数据充分性...
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