本文由奥来恩团队原创 全球约有3.5亿人患有罕见病，其中超过90%的罕见病尚无有效治疗药物。新药研发公司在向FDA提交新药注册申请阶段，除了利用FDA新药研发与审评的加速通道，应该充分考虑FDA孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD）。 奥来恩凭借丰富的...
本文由奥来恩团队原创 全球约有3.5亿人患有罕见病，其中超过90%的罕见病尚无有效治疗药物。为了提高对罕见病的认知，美国FDA将于今年2月27日的罕见病日（Rare Disease Day,RDD）开展以“Intersectionswith rare diseases – A patient focused event”为主题的线上活动...
2022年12月16日，“聚焦创新药中美双报与药政策略——加速创新药国际化进程”分享会在苏州工业园区金鸡湖路演中心成功举行！本次分享会由奥来恩医药国际有限公司、奥来恩医药（苏州）有限公司和苏州工业园区生物产业发展有限公司（bioBAY）联合承办。来自全国多地的医药行...
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