eCTD新纪元
2026年3月1日起，中国药品注册正式进入全面eCTD时代——电子化、标准化与智能化的全面变革，将助力药品申报资料实现全生命周期管理。
这一政策不仅是技术的更新，更是监管思维的革新！
eCTD申报服务
奥来恩（Aleon）作为全球领先的药政法规事务咨询公司，拥有全职专业的eCTD团队，已经成功递交5000+个eCTD申请。团队深入理解中国eCTD技术规范和监管要求，具备成熟的NMPA eCTD准备与申报实践经验，能够为客户提供专业、高质量、高效的中国eCTD准备和递交服务。
以ICH国际标准为指引，构建中美一体化eCTD解决方案，奥来恩为创新药企提供从资料准备到电子递交的全流程支持。凭借丰富的FDA与NMPA申报经验，我们助力企业高效对接全球监管机构，让中国创新药以更快速度、更高标准走向世界！
