随着2024年的钟声渐渐远去，回首医药行业这一年的历程，我们深刻感受到其中既充满了无限机遇，也面临着种种挑战。在这一年里，奥来恩始终走在行业前沿，紧密追踪医药领域的最新发展动态。我们聚焦制药行业的热点议题，致力于为医药同仁们提供前沿的国际监管政策资讯，助力中国创新药物的研发与进步。
继《奥来恩专家解读》系列广受好评之后，《奥来恩药政前沿》也陪伴大家走过了第二个春秋。本年度，我们共发布了36篇文章，内容涵盖临床开发、创新疗法、孤儿药开发、FDA、EMA以及ICH的最新动态等。为了感谢广大读者朋友们的持续关注与支持，我们对这些文章进行了精心梳理和汇总，便于大家系统地查阅与学习。
01. 临床开发
02. 创新疗法
03. 孤儿药开发
04. FDA监管动态
05. 药品生产
06. 电子递交
07. EMA动态
08. ICH最新指南发布动态
奥来恩医药（Aleon Pharma）创立于2010年，是一家设立于美国新泽西、中国苏州和荷兰阿姆斯特丹的国际新药研发战略与法规事务咨询公司，旨在为创新药研发公司与全球主要药监机构之间搭建一个新药研发与申报的技术与法规服务平台，为客户提供优质的一站式全方位药政咨询与注册申报服务，使在研新药早日顺利通过FDA/NMPA/EMA审批，从而造福患者。
奥来恩拥有近40人的国际化注册团队，积累超过115个IND、NDA/BLA准备与递交的成功经验，项目一次性通过药监评审的成功率为100%，涉及化药、生物制品、单抗与双抗、抗体偶联药物、核酸类药物、细胞与基因治疗产品以及药械组合产品等。团队凭借多年的FDA、NMPA、EMA及其他主要国际市场的药政法规经验和过硬的专业核心竞争力，已经累积拥有超过140个准备和申请FDA正式会议、60多个临床方案设计与撰写、50余个孤儿药认定以及加速通道等的成功经验。
奥来恩秉承着“让新药获批更简单™”的宗旨，助力加快您的新药研发并早日成功获批、造福患者！若您有任何问题欢迎向奥来恩咨询与交流（邮箱：bd@aleonpharma.com；手机：17761872613）。
