奥来恩医药将于2024年4月和10月在上海等地举办关于“国际创新药研发策略,药政法规事务与注册申报”的分享会。这次活动的中心将聚焦临床后期研发和药政策略、NDA/BLA申报策略、利用美国境外临床数据特别是亚洲人数据支持FDA NDA/BLA获批、临床试验方案设计、临床试验后期的CMC考虑要点等创新药国际研发的关健点。
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